二、質量管理和國際標準化：
質量管理是“確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，使其實施的全部管理職能的所有活動。”
標準是通過協商一致制訂后，經一個公認機構批準，以在一定的范圍內達到最佳次序為目的，對各種活動或其結果提供統一和重復使用的規則、導則或特性值的文件。
ＩＳＯ９０００族標準是由ＩＳＯ／ＴＣ１７６組織各國標準化機構協商一致后制訂，經國際標準化組織（ＩＳＯ）批準發布，提供在世界范圍內實施的有關質量管理活動規則的標準文件，被稱為國際通用質量管理標準。首次發布為１９８６－１９８７年，１９９４年修訂、補充為第二版，２０００年將發布第三版。
三、ＩＳＯ９０００族標準的產生基礎：
１、ＩＳＯ９０００族標準產生的社會基礎；
２、ＩＳＯ９０００族標準產生的技術基礎；
３、ＩＳＯ９０００族標準產生的經濟基礎；
４、ＩＳＯ９０００族標準產生的法律基礎；
５、ＩＳＯ９０００族標準產生的群眾基礎；
６、ＩＳＯ９０００族標準產生的實踐基礎。
四、ＩＳＯ９００１要素簡述：
１、管理職責：
該要素要求組織的管理者：
制定質量方針和目標，對客戶作出質量允諾；規定組織內部部門、各級人員的職責和權限，并提供充分的資源；在管理層內任命管理者代表，授權其職責；按規定的時間間隔對質量體系進行管理評審。
２、質量體系：
該要素主要是認真策劃文件化的質量體系，包括：
編制質量手冊：編制有 效實施質量體系的程序文件；編制為滿足特定項目或合同規定的質量計劃；確定與準備質量記錄；確定和配備必備的控制手段、過程、設備（包括檢驗設備）資源和技能，以達到所要求的質量。
３、合同評審：
該要素要求在投標或接受合同、訂單之前應進行合同評審，保存評審記錄；合同修訂時也要評審，并傳達到有關職能部門。
４、設計控制：
該要素要求對設計和開發的策劃、設計輸入和輸出，設計評審、驗證、確認、更改等環節實行控制，以確保服務設計滿足客戶的要求。
５、文件和資料控制：
該要素要求控制文件和資料的批準、發布和更改，以確保使用現行有效版本的文件及正確使用和保存各種資料。
６、采購：
該要素要求選擇合格的分供方，采購資料準確清晰，并對采購產品進行驗證，以確保采購的產品符合規定要求。
７、顧客提供產品的控制：
該要素要求對顧客提供的產品進行適當的驗證、貯存和維護。
８、產品標識和可追溯性：
該要素要求對有可追溯性的產品（包括服務）都應有唯一性標識。
９、過程控制：
該要素要求對整個生產提供過程人員、設施、環境、信息、時間等因素進行有效控制，以確保過程受控。
１０、檢驗和試驗：
該要素要求對交付給顧客的產品（包括服務）進行檢驗或檢查（考查），并加以記錄，以便驗證產品符合規定要求。
１１、檢驗、測量和試驗設備的控制：
該要素要求對生產過程所需的各種計量儀器、設備進行校準檢定，以確保其量值準確、可靠、一致，符合要求的測量能力。
１２、檢驗和試驗狀態：
該要素要求所有產品均應標識其是否檢驗和試驗，以及經檢驗和試驗后是否合格，以確保只有通過檢驗和試驗合格的產品才能使用、交付。
１３、不合格的控制：
該要素要求對不合格品應標識、啟示、隔離、評審并處置，以防止不合格品的非預期使用。
１４、糾正和預防措施：
該要素要求對實際或潛在的不合格原因采取糾正措施的預防措施。
１５、搬運、貯存、包裝、防護和交付：
該要素要求在產品搬運、貯存、包裝、防護和交付過程中采取適當的措施，以保證產品質量，不受到損壞或變質。
１６、質量記錄的控制：
該要素要求控制質量記錄的標識、收集、編目（號）、查閱、保管、貯存、歸檔、處理，以確保質量記錄的完整、有效。
１７、內部質量審核：
該要素要求組織按計劃進行內部質量審核，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，并確定質量體系的有效性。
１８、培訓：
該要素要求對所有從事對質量有影響的人員均須進行培訓，以便他們掌握完成工作并保證質量所需的知識和技能。對從事特殊工作的人員還應進行資格考核，持證上崗。
１９、服務：
該要素要求在有服務要求時，應制定和實施服務程序，滿足服務要求。
２０、統計技術：
該要素要求確定需用的統計技術并認真實施，以提高質量活動的科學性和有效性。
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