頒布日期：2005-10-10

　　執(zhí)行日期：2005-12-1
 
　　1. 適用范圍

　　本規(guī)則適用于摩托車和輕便摩托車使用的各種類型的外部照明及光信號裝置（以下簡稱燈具），本規(guī)則不適用于回復(fù)反射器。

　　2. 認證模式

　　型式試驗+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督

　　3. 認證的基本環(huán)節(jié)

　　3.1認證的委托和受理

　　3.2型式試驗

　　3.3初始工廠審查

　　3.4認證結(jié)果評價與批準

　　3.5獲證后監(jiān)督（抽樣）

　　4. 認證實施的基本要求

　　4.1認證的委托和受理

　　4.1.1認證的單元（型式）劃分原則

　　4.1.1.1原則上同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的具有同一功能的且在以下幾方面沒有差異的燈具產(chǎn)品，視為同一單元（型式）：

　　1）光源類型；

　　2）光學(xué)系統(tǒng)的特性（除配光鏡反射鏡外通過反射、折射和/或吸收能改變光學(xué)效果的部件、發(fā)光強度等級和光分布角等）；

　　3）配光鏡、反射鏡、配光鏡外表面保護層材料；

　　4）對于不可更換光源的燈具，其光源的光電參數(shù)（標稱電壓、標稱功率、燈絲形狀等）；

　　5）轉(zhuǎn)向燈的類別；

　　6）對于后牌照板照明裝置，按照其照明區(qū)域劃分的不同類別；

　　4.1.1.2具有多個功能的組合/復(fù)合/混合燈具可放在同一單元，但所有不同功能的燈具應(yīng)分別進行型式試驗。

　　4.1.2認證委托時需提交的文件資料見附件1.

　　4.2 型式試驗

　　4.2.1型式試驗的送樣

　　4.2.1.1型式試驗送樣的原則

[NextPage]

 

　　認證單元中只有一個型號的，送本型號的樣品。

　　以多于一個型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時，應(yīng)由認證機構(gòu)從中選取具有代表性的一個型號，其他型號需要時作差異試驗。

　　4.2.1.2送樣數(shù)量

　　同一型號樣燈2只，對于可更換光源式燈具包括燈泡2個，如燈泡標稱電壓不同，需提供不同電壓的燈泡各2個。對于有附加功能的燈具，還應(yīng)提供試驗所需的附加裝置樣品1套。

　　4.2.1.3 型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置

　　型式試驗后，應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認合格的樣品和相關(guān)資料。

　　4.2.2檢測標準、項目及依據(jù)

　　檢測項目和檢測依據(jù)見附件2.

　　4.3 初始工廠審查

　　4.3.1初始工廠審查時間

　　一般情況下，型式試驗合格后，進行初始工廠審查。

　　初始工廠審查時間根據(jù)委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為2至4個人日。

　　4.3.2 審查內(nèi)容

　　工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。

　　4.3.2.1 工廠質(zhì)量保證能力審查

　　《強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》（見附件3）為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。

　　4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查

　　工廠審查時，應(yīng)對委托認證的產(chǎn)品進行一致性檢查，包括以下內(nèi)容：

　　1） 認證產(chǎn)品的標識（如：名稱、規(guī)格、型號和商標等）應(yīng)與型式試驗報告上及委托認證提交的資料所標明的一致；

　　2） 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗時的樣品及委托認證提交的資料一致；

　　3） 認證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件，應(yīng)與型式試驗時樣品及委托認證提交的資料一致。

　　4） 現(xiàn)場指定試驗：試驗項目應(yīng)從例行檢驗或確認檢驗項目中選取（見附件3）。

　　產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時，認證機構(gòu)應(yīng)視情況作出限期整改、重新型式試驗、中止本次認證的處理。

　　4.3.3工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品的加工場所，產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品。

　　4.4認證結(jié)果評價與批準

　　4.4.1認證結(jié)果評價與批準

　　認證機構(gòu)負責(zé)對型式試驗和工廠審查結(jié)果進行綜合評價，評價合格的，由認證機構(gòu)對委托人頒發(fā)認證證書（每一個認證單元頒發(fā)一張認證證書）。認證證書的使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。

　　產(chǎn)品型式試驗不合格，允許限期（不超過3個月）整改，如期完成整改后申請型式試驗復(fù)試；工廠審查存在不合格項，允許限期（不超過3個月）整改，認證機構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進行確認。型式試驗復(fù)試和工廠審查整改結(jié)果均合格，經(jīng)認證機構(gòu)評價后頒發(fā)認證證書；逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認證。

　　4.4.2認證時限

　　認證時限是自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書所實際發(fā)生的工作日，包括型式試驗時間、工廠審查時間、認證結(jié)果評價和批準時間、證書制作時間。

　　型式試驗時間自樣品送達指定檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期不超過20個工作日。

　　工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日，以檢查員完成現(xiàn)場審查，收到并確認生產(chǎn)廠遞交的不合格糾正措施報告之日起計算。

　　認證結(jié)果評和批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。

　　4.5 獲證后監(jiān)督

　　4.5.1 監(jiān)督的頻次

　　4.5.1.1一般情況下，從獲證后的第6個月起進行第一次獲證后監(jiān)督，此后每半年應(yīng)至少進行一次獲證后監(jiān)督。

　　4.5.1.2若符合下列情況之一可減少監(jiān)督頻次，但至少每年一次：

　　1） 為整車廠配套，整車廠二方評審合格，獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題，歷次監(jiān)督未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項時；

　　2） 獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題，歷次監(jiān)督未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項，認證執(zhí)法檢查及國家監(jiān)督抽查未發(fā)現(xiàn)問題，認證機構(gòu)有足夠理由判定獲證產(chǎn)品符合標準要求時；

　　4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：

　　1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的；

　　2）認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標準要求的符合性提出質(zhì)疑時；

　　3）有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。

　　4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容

　　獲證后的監(jiān)督方式是：工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查 +認證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測。

　　4.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查

　　由認證機構(gòu)根據(jù)《強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》（見附件3），對工廠進行監(jiān)督復(fù)查。《強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的第3，4，5，9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項目，其他項目可以選查，每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項目。

　　每個加工場所監(jiān)督審查的時間一般為1至2個人日。

　　4.5.2.2 認證產(chǎn)品一致性檢查

　　監(jiān)督時在加工場所對獲證產(chǎn)品進行產(chǎn)品一致性檢查。檢查內(nèi)容見4.3.2.2.

　　4.5.2.3 產(chǎn)品抽樣檢測

　　1） 抽樣

　　在監(jiān)督時進行抽樣。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中（包括生產(chǎn)線、倉庫）隨機抽取。抽取典型單元，抽樣的數(shù)量為所抽單中元同一型號產(chǎn)品2套（帶附加裝置）。

　　2） 檢測

　　對抽取樣品的檢測由指定的檢測機構(gòu)實施。抽樣檢測項目依據(jù)本規(guī)則中的4.2.2條。

　　4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價

　　監(jiān)督復(fù)查合格后，可以繼續(xù)保持認證資格、使用認證標志。對監(jiān)督復(fù)查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的，視情況作出暫停或撤銷認證的決定，停止使用認證標志，并對外公告；對質(zhì)量保證能力有不符合項的，應(yīng)在3個月內(nèi)完成糾正措施，逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標志，并對外公告。

　　5.認證證書

　　5.1認證證書的有效性

　　本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。

　　5.2認證證書的變更

　　本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認證機構(gòu)提出變更申請：

　　1）增加/減少同一單元內(nèi)認證產(chǎn)品；

　　2）獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應(yīng)商等發(fā)生變化；

　　3）獲證產(chǎn)品的商標，委托人、制造商或工廠信息（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化；

　　4）其他影響認證要求的變更。

　　認證機構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認原認證結(jié)果對認證變更的有效性；需要時，針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查；合格后，確認原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認證證書。

　　5.3認證證書的暫停、注銷和撤消

　　按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后，產(chǎn)品不得出廠、進口。

　　6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用

　　證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定。

　　6.1準許使用的標志樣式

　　6.2 加施方式和位置

　　應(yīng)將認證標志印刷、模壓在配光鏡表面或部件主體的適當(dāng)位置上，并在標志周邊適當(dāng)處注明產(chǎn)品的工廠代碼。標志位置應(yīng)保證在該部件安裝在整車上以后標志應(yīng)能夠清楚地識別。

　　標志使用方案應(yīng)報國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構(gòu)核準。

　　7. 收費

　　CCC認證收費涉及申請費、產(chǎn)品檢測費、工廠審查費、批準與注冊費（含證書費）、監(jiān)督復(fù)查費、年金、認證標志費等，具體費用由認證、檢測機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。

　　附件1 認證委托時需提交的文件資料

　　1.產(chǎn)品描述　（至少應(yīng)包含以下內(nèi)容）：

　　1.1產(chǎn)品類別；

　　1.2產(chǎn)品名稱及型號；

　　1.3商標；

　　1.4外廓尺寸（長×寬×高）；

　　1.5反射鏡材料；

　　1.6反射鏡鍍層材料；

　　1.7配光鏡材料；

　　1.8配光鏡涂層材料；

　　1.9燈泡（光源）型號；

　　1.10燈泡標稱電壓；

　　1.11光學(xué)附件；

　　1.12組合/混合/復(fù)合情況說明；

　　1.13其他需要說明的問題。

　　2.足以識別產(chǎn)品主要特征的產(chǎn)品照片。

　　3.產(chǎn)品圖紙：

　　3.1足以識別產(chǎn)品主要特征的總裝圖；

　　3.2燈具基準軸線（H＝0；V＝0）和基準中心的幾何位置圖紙；

　　3.3燈具安裝在車輛上的幾何位置（示意圖）；對于后牌照板照明裝置應(yīng)提供該裝置在整車上相對于后牌照板安裝位置和安裝數(shù)量的圖紙；

　　3.4 必要時，配光鏡花紋圖。

　　4. 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料清單：

　　4.1 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、材料包括：反射鏡、配光鏡、光源和注塑用原材料；

　　4.2 清單中至少要包括關(guān)鍵零部件、材料的名稱、型號、規(guī)格、供貨單位和進廠檢驗項目等內(nèi)容。

　　5. 工廠概況：

　　5.1 生產(chǎn)情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）；

　　5.2 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單；

　　5.3 工廠的主要檢測儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）；

　　5.4 與附件3有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。

　　6.必要的認證產(chǎn)品檢測報告。

　　7. 委托人、工廠的注冊證明材料。

　　8. 指定認證機構(gòu)需要的其他文件。

　　附件2

　　檢測項目和檢測依據(jù)

　　1. 摩托車前照燈

　　應(yīng)符合GB5948-1998《摩托車白熾絲光源前照燈配光性能》的第4.1.2，4.1.3，4.2，4.3和5條的要求。

　　型式試驗按第6.2條判定，監(jiān)督抽樣按第6.3條判定。

　　2.輕便摩托車前照燈

　　應(yīng)符合GB19152-2003 《輕便摩托車前照燈配光性能》的第4.1.2，4.1.3，4.2，4.3和5的要求。

　　型式試驗按第6.4條判定，監(jiān)督抽樣按第6.5條判定。

　　3.摩托車前位燈、后位燈、制動燈、轉(zhuǎn)向信號燈

　　應(yīng)符合GB 17510-1998《摩托車光信號裝置配光性能》的第4.1，4.2，4.3，4.6，5，6，7 （除7.9）和8條的要求。

　　型式試驗按第9.3條判定，監(jiān)督抽樣按第9.4條判定。

　　4.摩托車后牌照燈

　　應(yīng)符合GB 17510-1998《摩托車光信號裝置配光性能》的第4.4，4.5，4.6，5，6，7.9和8條的要求。

　　型式試驗按第9.3條判定，監(jiān)督抽樣按第9.4條判定。

　　注：標準采用現(xiàn)行有效的版本。

　　附件3

　　強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求

　　為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

　　1 職責(zé)和資源

　　1.1 職責(zé)

　　工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

　　a）負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

　　b）確保加施強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；

　　c）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；

　　d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標志。

　　質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

　　所有班次的生產(chǎn)操作，應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。

　　負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。

　　1.2 資源

　　工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。

　　2 文件和記錄

　　2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關(guān)鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。

　　產(chǎn)品設(shè)計標準或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。

　　2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

　　a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準，以確保其適宜性；

　　b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

　　c）在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

　　2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

　　質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/P>

　　3 采購和進貨檢驗

　　3.1 供應(yīng)商的控制

　　工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。

　　工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。

　　3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證

　　工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。

　　關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。

　　工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。

　　4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

　　4.1 過程準備

　　4.1.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認；關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。

　　4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。

　　4.1.3以適當(dāng)方式進行作業(yè)準備驗證。

　　4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

　　4.3 可行時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。

　　4.4 工廠應(yīng)建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護系統(tǒng)。

　　4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。

　　4.6 工廠應(yīng)建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。

　　適當(dāng)時，確定并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。

　　5 例行檢驗和確認檢驗

　　工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求。

　　例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。

　　摩托車燈具產(chǎn)品的例行檢驗項目包括：外觀質(zhì)量、點亮試驗和氣密試驗。

　　注：前照燈的點亮試驗應(yīng)包括明暗截止線檢查。

　　確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。

　　摩托車燈具產(chǎn)品的確認檢驗項目為附件2要求的型式試驗的全部項目。確認檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。

　　6 檢驗試驗儀器設(shè)備

　　用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?/P>

　　檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設(shè)備。

　　6.1 校準和檢定

　　用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

　　應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。

　　6.2 測量系統(tǒng)分析

　　為分析測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異，工廠應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析，保存相應(yīng)的記錄，適當(dāng)時，可選用測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性（R

　　6.3 實驗室管理

　　工廠應(yīng)定義內(nèi)部實驗室實驗范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務(wù)的能力。

　　為工廠提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立實驗室應(yīng)有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)。

　　7 不合格品的控制

　　工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。

　　工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。

　　未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，應(yīng)列為不合格品。

　　廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進行控制。

　　應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。

　　8 內(nèi)部審核

　　工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。

　　對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。

　　工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性。

　　工廠應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。

　　對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。

　　9 認證產(chǎn)品的一致性

　　工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

　　工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣件的一致性）在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行。

　　10 包裝、搬運和儲存

　　工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。

　　工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。