頒布日期:2005-10-10
執(zhí)行日期:2005-12-1
1. 適用范圍
本規(guī)則適用于M、N類汽車和O類掛車使用的各種類型的外部照明及光信號(hào)裝置(以下簡(jiǎn)稱燈具),包括前照燈、前霧燈、后霧燈、前位燈、后位燈、示廓燈、制動(dòng)燈、倒車燈、駐車燈、側(cè)標(biāo)志燈和后牌照板照明裝置等。本規(guī)則不適用于回復(fù)反射器。
2. 認(rèn)證模式
型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督
3. 認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)
3.1認(rèn)證的委托和受理
3.2型式試驗(yàn)
3.3初始工廠審查
3.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
3.5獲證后監(jiān)督(抽樣)
4. 認(rèn)證實(shí)施的基本要求
4.1認(rèn)證的委托和受理
4.1.1認(rèn)證的單元(型式)劃分原則
4.1.1.1原則上同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的具有同一功能的且在以下幾方面沒有差異的汽車燈具產(chǎn)品,視為同一單元(型式):
1)光源類型;
2)光學(xué)系統(tǒng)的特性(除配光鏡反射鏡外通過反射、折射和/或吸收能改變光學(xué)效果的部件、發(fā)光強(qiáng)度等級(jí)和光分布角等);
3)配光鏡、反射鏡、配光鏡涂層材料;
4)對(duì)于不可更換光源的燈具,其光源的光電參數(shù)(標(biāo)稱電壓、標(biāo)稱功率、燈絲形狀等);
5)轉(zhuǎn)向燈、制動(dòng)燈、側(cè)標(biāo)志燈的類別;
6)對(duì)于后牌照板照明裝置,按照其照明區(qū)域劃分的不同類別;
4.1.1.2具有多個(gè)功能的組合/復(fù)合/混合燈具可放在同一單元,但所有不同功能的燈具應(yīng)分別進(jìn)行型式試驗(yàn)。
4.1.2認(rèn)證委托時(shí)需提交的文件資料見附件1.
4.2 型式試驗(yàn)
4.2.1型式試驗(yàn)的送樣
4.2.1.1型式試驗(yàn)送樣的原則
認(rèn)證單元中只有一個(gè)型號(hào)的,送本型號(hào)的樣品。
以多于一個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元委托認(rèn)證時(shí),應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)從中選取具有代表性的一個(gè)型號(hào),其他型號(hào)需要時(shí)作差異試驗(yàn)。
4.2.1.2送樣數(shù)量
同一型號(hào)樣燈2只,對(duì)于有附加功能的燈具,還應(yīng)提供試驗(yàn)所需的附加裝置樣品1套。
4.2.1.3 型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置
型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認(rèn)合格的樣品和相關(guān)資料。
4.2.2檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及依據(jù)
檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)見附件2.
4.3 初始工廠審查
4.3.1初始工廠審查時(shí)間
一般情況下,型式試驗(yàn)合格后,進(jìn)行初始工廠審查。
初始工廠審查時(shí)間根據(jù)委托認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號(hào)數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個(gè)加工場(chǎng)所為2至6個(gè)人日。
4.3.2 審查內(nèi)容
工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查。
4.3.2.1 工廠質(zhì)量保證能力審查
《強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》(見附件3)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。
4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查
工廠審查時(shí),應(yīng)對(duì)委托認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查,包括以下內(nèi)容:
[NextPage]
1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)(如:名稱、規(guī)格、型號(hào)和商標(biāo)等)應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上及委托認(rèn)證提交的資料所標(biāo)明的一致;
2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)的樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致;
3) 認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件(見附件1),應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)樣品及委托認(rèn)證提交的資料一致。
4) 現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn):試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)從例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目中選。ㄒ姼郊3)。
產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)視情況作出限期整改、重新型式試驗(yàn)、中止本次認(rèn)證的處理。
4.3.3工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的加工場(chǎng)所,產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品。
4.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
4.4.1認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)型式試驗(yàn)和工廠審查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)委托人頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個(gè)認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書)。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。
產(chǎn)品型式試驗(yàn)不合格,允許限期(不超過3個(gè)月)整改,如期完成整改后申請(qǐng)型式試驗(yàn)復(fù)試;工廠審查存在不合格項(xiàng),允許限期(不超過3個(gè)月)整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。型式試驗(yàn)復(fù)試和工廠審查整改結(jié)果均合格,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)后頒發(fā)認(rèn)證證書;逾期不能完成整改,或整改結(jié)果不合格,終止本次認(rèn)證。
4.4.2認(rèn)證時(shí)限
認(rèn)證時(shí)限是自正式受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠審查時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。
型式試驗(yàn)時(shí)間自樣品送達(dá)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算,檢測(cè)周期不超過20個(gè)工作日。
工廠審查后提交報(bào)告時(shí)間一般為5個(gè)工作日,以檢查員完成現(xiàn)場(chǎng)審查,收到并確認(rèn)生產(chǎn)廠遞交的不合格糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。
認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過5個(gè)工作日。
4.5 獲證后監(jiān)督
4.5.1 監(jiān)督的頻次
4.5.1.1一般情況下,從獲證后的第6個(gè)月起進(jìn)行第一次獲證后監(jiān)督,此后每半年應(yīng)至少進(jìn)行一次獲證后監(jiān)督。
4.5.1.2若符合下列情況之一可減少監(jiān)督頻次,但至少每年一次:
1) 為整車廠配套,整車廠二方評(píng)審合格,獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題,歷次監(jiān)督未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項(xiàng)時(shí);
2) 獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題,歷次監(jiān)督未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項(xiàng),認(rèn)證執(zhí)法檢查及國(guó)家監(jiān)督抽查未發(fā)現(xiàn)問題,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由判定獲證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí);
4.5.1.3若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的;
2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí);
3)有足夠信息表明制造商、生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。
4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容
獲證后的監(jiān)督方式是:工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查 +認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+產(chǎn)品抽樣檢測(cè)
4.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查
由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)《強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》(見附件3),對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查!稄(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目,其他項(xiàng)目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項(xiàng)目。
每個(gè)加工場(chǎng)所監(jiān)督審查的時(shí)間一般為1至2個(gè)人日。
4.5.2.2 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查
監(jiān)督時(shí)在加工場(chǎng)所對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。檢查內(nèi)容見4.3.2.2.
4.5.2.3 產(chǎn)品抽樣檢測(cè)
1) 抽樣
在監(jiān)督時(shí)進(jìn)行抽樣。樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù))隨機(jī)抽取。抽取典型單元,抽樣的數(shù)量為所抽單中元同一型號(hào)產(chǎn)品2套(帶附加裝置)。
2) 檢測(cè)
對(duì)抽取樣品的檢測(cè)由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。抽樣檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)本規(guī)則中的4.2.2條。
4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)
監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)監(jiān)督復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的,視情況作出暫;虺蜂N認(rèn)證的決定,停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對(duì)外公告;對(duì)質(zhì)量保證能力有不符合項(xiàng)的,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)完成糾正措施,逾期將撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志,并對(duì)外公告。
5.認(rèn)證證書
5.1認(rèn)證證書的有效性
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。
5.2認(rèn)證證書的變更
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書,如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng):
1)增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品;
2)獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供應(yīng)商等發(fā)生變化;
3)獲證產(chǎn)品的商標(biāo),委托人、制造商或工廠信息(名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等)發(fā)生變化;
4)其他影響認(rèn)證要求的變更。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性;需要時(shí),針對(duì)差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證能力審查;合格后,確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證證書。
5.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤消
按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤消后,產(chǎn)品不得出廠、進(jìn)口。
6.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用
證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。
6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
6.2 加施方式和位置
應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志印刷、模壓在配光鏡表面或部件主體的適當(dāng)位置上,并在標(biāo)志周邊適當(dāng)處注明產(chǎn)品的工廠代碼。標(biāo)志位置應(yīng)保證在該部件安裝在整車上以后標(biāo)志應(yīng)能夠清楚地識(shí)別。
標(biāo)志使用方案應(yīng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)。
7. 收費(fèi)
CCC認(rèn)證收費(fèi)涉及申請(qǐng)費(fèi)、產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)、工廠審查費(fèi)、批準(zhǔn)與注冊(cè)費(fèi)(含證書費(fèi))、監(jiān)督復(fù)查費(fèi)、年金、認(rèn)證標(biāo)志費(fèi)等,具體費(fèi)用由認(rèn)證、檢測(cè)機(jī)構(gòu)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。
附件1 認(rèn)證委托時(shí)需提交的文件資料
1.產(chǎn)品描述 (至少應(yīng)包含以下內(nèi)容):
1.1產(chǎn)品類別;
1.2產(chǎn)品名稱及型號(hào);
1.3商標(biāo);
1.4外廓尺寸(長(zhǎng)×寬×高);
1.5反射鏡材料;
1.6反射鏡鍍層材料;
1.7配光鏡材料;
1.8配光鏡涂層材料;
1.9燈泡(光源)型號(hào);
1.10燈泡標(biāo)稱電壓;
1.11光學(xué)附件;
1.12組合/混合/復(fù)合情況說明;
1.13其他需要說明的問題。
2.足以識(shí)別產(chǎn)品主要特征的產(chǎn)品照片。
3.產(chǎn)品圖紙:
3.1足以識(shí)別產(chǎn)品主要特征的總裝圖;
3.2燈具基準(zhǔn)軸線(H=0;V=0)和基準(zhǔn)中心的幾何位置圖紙;
3.3燈具安裝在車輛上的幾何位置(示意圖);對(duì)于后牌照板照明裝置應(yīng)提供該裝置在整車上相對(duì)于后牌照板安裝位置和安裝數(shù)量的圖紙;
3.4 必要時(shí),配光鏡花紋圖。
4. 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料清單:
4.1 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件、材料包括:反射鏡、配光鏡、光源和注塑用原材料;
4.2 清單中至少要包括關(guān)鍵零部件、材料的名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨單位和進(jìn)廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容。
5. 工廠概況:
5.1 生產(chǎn)情況(所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史);
5.2 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單;
5.3 工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備清單(包括:名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等);
5.4 與附件3有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件等。
6.必要的認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
7. 委托人、工廠的注冊(cè)證明材料。
8. 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他文件。
附件2
檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)依據(jù)
1. 汽車前照燈
燈絲燈泡前照燈應(yīng)符合GB 4599-1994《汽車前照燈配光性能》的第5.2,5.3,6,7和8條的要求。型式試驗(yàn)按第9.4條判定,監(jiān)督抽樣按第9.5條判定。
氣體放電前照燈應(yīng)符合ECE R98 SUPPLEMENT 3.
2.汽車前霧燈
應(yīng)符合GB 4660-1994《汽車前霧燈配光性能》的第5.2,5.3,6,7和8條的要求。
型式試驗(yàn)按第9.4條判定,監(jiān)督抽樣按第9.5條判定。
3.汽車及掛車后霧燈
應(yīng)符合GB 11554-1998《汽車后霧燈配光性能》的第4.1.2,4.1.3,4.2,4.3和5條的要求。
型式試驗(yàn)按第6.2條判定,監(jiān)督抽樣按第6.3條判定。
4.汽車及掛車前位燈、后位燈、示廓燈和制動(dòng)燈
應(yīng)符合GB 5920-1999《汽車及掛車前位燈、后位燈、示廓燈和制動(dòng)燈配光性能》的第4.1.3,4.2,4.3和5條的要求。
型式試驗(yàn)按第6.2.1條判定,監(jiān)督抽樣按第6.2.2條判定。
5.汽車倒車燈
應(yīng)符合GB 15235-1994《汽車倒車燈配光性能》的第5.2, 6,7和8條的要求。
型式試驗(yàn)按第9.4條判定,監(jiān)督抽樣按第9.5條判定。
6. 汽車及掛車轉(zhuǎn)向信號(hào)燈
應(yīng)符合GB 17509-1998《汽車及掛車轉(zhuǎn)向信號(hào)燈配光性能》的第4,5,6和7條的要求。
型式試驗(yàn)按第8.3條判定,監(jiān)督抽樣按第8.4條判定。
7. 汽車駐車燈
應(yīng)符合GB 18409-2001《汽車駐車燈配光性能》的第4.1.2,4.2,4.3和5條的要求。
型式試驗(yàn)按第6.2條判定,監(jiān)督抽樣按第6.3條判定。
8.汽車及掛車側(cè)標(biāo)志燈
應(yīng)符合GB 18099-2000《汽車及掛車側(cè)標(biāo)志燈配光性能》的第4.1.2,4.2,4.3和5條的要求。
型式試驗(yàn)按第6.5條判定,監(jiān)督抽樣按第6.6條判定。
9.汽車及掛車后牌照板照明裝置
應(yīng)符合GB 18408-2001《汽車及掛車后牌照板照明裝置配光性能》的第4,5,6,7,8和9條的要求。
型式試驗(yàn)按第10.3條判定,監(jiān)督抽樣按第10.4條判定。
注:標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效的版本。
附件3
強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
1 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系。且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;
b)確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;
c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
所有班次的生產(chǎn)操作,應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。
2 文件和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求。
2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保:
a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
c)在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?/P>
3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序。程序中應(yīng)包括對(duì)關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證
工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則,以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)
4.1 過程準(zhǔn)備
4.1.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過程)進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn);關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力;如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。
4.1.2對(duì)關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。
4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3 可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4 工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。
4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
4.6 工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。
適當(dāng)時(shí),確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)
工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等,并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。
例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。
汽車燈具產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目包括:外觀質(zhì)量、點(diǎn)亮試驗(yàn)和氣密試驗(yàn)。
注:1.近光前照燈和前霧燈的點(diǎn)亮試驗(yàn)應(yīng)包括明暗截止線檢查。
2.氣密試驗(yàn)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)決定。
確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。
汽車燈具產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目為附件2要求的型式試驗(yàn)的全部項(xiàng)目。確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目最小頻次為每單元1次/年。
6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?/P>
檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
6.1 校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。
應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2 測(cè)量系統(tǒng)分析
為分析測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異,工廠應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析,保存相應(yīng)的記錄,適當(dāng)時(shí),可選用測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性(R
6.3 實(shí)驗(yàn)室管理
工廠應(yīng)定義內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)范圍,包括進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力。
為工廠提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)。
7 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。
工廠應(yīng)制定返工、返修作業(yè)指導(dǎo)書,內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。
未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,應(yīng)列為不合格品。
廢舊產(chǎn)品必須以對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。
應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。
8 內(nèi)部審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序,確保質(zhì)量管理體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入。
工廠應(yīng)以適宜的頻率審核每個(gè)制造過程,以決定其有效性。
工廠應(yīng)以適宜的頻率,在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。
9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,認(rèn)證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣件的一致性)在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。
工廠應(yīng)按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。
上一篇:機(jī)動(dòng)車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(摩托車外部照明及光信號(hào)裝置產(chǎn)品)[2005]
下一篇:機(jī)動(dòng)車輛產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(機(jī)動(dòng)車回復(fù)反射器產(chǎn)品)[2005]