宗旨:
強(qiáng)化監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù)、創(chuàng)新務(wù)實(shí)、廉潔高效
業(yè)務(wù)范圍:
負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、及使用單位的有關(guān)藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)章的宣傳、貫徹和實(shí)施工作;負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
領(lǐng)導(dǎo)簡介:
局長:袁瑞玲,女,漢族,1956年2月出生,籍貫河南,中共黨員,1975年3月參加工作,研究生學(xué)歷,現(xiàn)任北京市藥品監(jiān)督管理局西城分局黨組書記兼局長,負(fù)責(zé)全面工作,分管辦公室、安全監(jiān)督科。
副局長:梁葉,男,漢族,1962年10月出生,籍貫北京,中共黨員,1983年7月參加工作,本科學(xué)歷,現(xiàn)任北京市藥品監(jiān)督管理局西城分局黨組成員、副局長,分管市場監(jiān)督科、醫(yī)療器械科、稽查科。
機(jī)構(gòu):
辦公室:責(zé)本機(jī)關(guān)政務(wù)、公文處理、人事管理等工作;
電話:66085571(傳真)、66015550轉(zhuǎn)8402
市場監(jiān)督科:負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品流通法律、法規(guī)的貫徹及處方藥、非處方藥制度的具體實(shí)施工作;負(fù)責(zé)藥品抽檢和藥品市場的日常監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的年檢、換證工作;負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)審批工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的日常監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)督管理工作。
電話:66085591、66015550轉(zhuǎn)8417
醫(yī)療器械科: 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)用生物材料、體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與使用單位的監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的備案及一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作;負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的受理、初審、現(xiàn)場審查、變更及年檢、換證部分工作;負(fù)責(zé)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證》的審批、變更工作。
電話:66085591、66015550轉(zhuǎn)8417
安全監(jiān)督科:負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的年檢及制劑品種的調(diào)撥審批和委托加工初審工作;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、上報及監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的管理工作;負(fù)責(zé)麻醉藥品、一類精神藥品的醫(yī)師處方權(quán)及購用印簽卡的初審及管理工作;負(fù)責(zé)經(jīng)營二類精神藥品企業(yè)的初審及特殊藥品的日常監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)核發(fā)晚期癌癥病人專用卡。
電話:66085525
稽查科: 根據(jù)藥品和醫(yī)療器械管理的有關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械違法案件受理及查工作;負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督工作;負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械抽樣工作。
電話:66085532(舉報電話)、66015550轉(zhuǎn)8419
聯(lián)系地址:北京市西單東京畿道十號北京石化賓館四層
郵政編碼:100032
值班電話白天為66085571(傳真),夜間為66085502