制藥企業的產品是與人們的生活和健康息息相關的藥品，它促進了人類的健康，延長了人類的壽命。但藥品生產過程中卻存在著各種各樣的職業危害，對從業人員的健康造成一定威脅，其中又以化學合成藥的原料藥制造和制劑加工職業危害最嚴重。那么制藥生產車間究竟存在什么樣的職業危害，又應該如何防護呢？

　　制藥過程可分為原料藥生產和制劑生產兩大步驟。原料藥生產過程用到的原輔材料眾多，原料、中間體、溶劑多是易燃、易爆、有毒有害的物質，是一個高污染過程。制劑生產中的藥物活性粉塵污染、噪聲污染較嚴重。

　　制藥車間最常見的呼吸危害是：普通原料粉塵、藥物性粉塵、有害氣體、有毒蒸氣。制藥過程中接觸粉塵的工序有：反應釜裝料，中途取樣，粉碎，篩分等；制藥過程中接觸毒氣/有毒蒸氣的工序有：反應釜裝料，取樣，從過濾器或離心分離機中卸載物料，往干燥器中裝料，分裝物料等。在對有限空間如槽罐、反應釜進行清潔時，還有可能面對缺氧環境。

　　此外，還可能面臨某些生物學意義上的危害，比如從動物臟器中提取生化藥可能會接觸到病菌；酶粉塵沾到皮膚上，會造成皮膚損害；接觸胰島素可引起血糖降低等等。

　　藥品生產過程中，作業人員接觸有毒化學物質的機會主要是設備和管道密閉不嚴、銹蝕滲漏，上道工序來料、檢驗分析取樣以及出料、廢棄物料排出、清理離心甩干機以及設備檢修時設備及管道中殘存的有毒化學物質，尤其是在離心過濾敞口甩干高溫物料或邊甩干邊人工投加液態化學品以及敞口接收時，均有大量的有害氣體或蒸氣逸出，同時會有液態化學品飛濺的可能。操作工人接觸液態、蒸氣態有毒物質的時間相對較長，如果通風排風系統不好，就可能造成工作場所空氣中有害物質濃度增高甚至超過國家衛生標準, 工人長期接觸會受到職業病危害因素的影響,也加大了職業病危害事故的風險。

　　某些制藥設備運行時會產生巨大的機器噪聲，比如一些電動機、水泵、離心機、粉碎機、制冷機、通風機、鍋爐等，有的噪聲甚至超過100dB；噪聲危害嚴重的區域通常是藥片切割室、包裝室等。作業人員長期接觸這些超標噪聲，如不對聽力系統進行防護，危害會是多方面的，除了聽覺系統受損外，還可能導致高血壓、頭痛、失眠、記憶力下降，神經衰弱等癥狀。

　　制藥工業也會接觸很多眼部危害，最常見的眼部危害有：粉塵、化學液體、微生物、高溫、沖擊物等，制藥車間眼部危害最容易發生在：反應釜附近和溶劑儲藏區。

　　在制藥車間中，操作人員通常都需要穿著連體式防護服，這一方面是由于制藥車間對潔凈度有一定要求，防止人員污染藥品；另一方面也要對操作人員皮膚進行防護，防止藥物活性粉塵粘附在皮膚上，防止液態化學品物料飛濺到皮膚上，通過皮膚或皮膚上的創口被吸收，對人員產生危害。最常見的液體化學品飛濺發生在設備清洗、維護、檢修時，或物料離心甩干時，或投加液態化學品物料時。

　　選擇適合的個人防護用品

　　作業人員如何減少暴露于污染物的可能？首先制藥企業要采用一定的工程控制措施：比如用無毒原料代替有毒原料；用低毒原料代替高毒原料；改善工藝或設備設計以減少有害物散發；采用自動化作業；隔離、密閉操作；加強通風排毒措施；加強吸塵、降溫、消聲措施；強化生活衛生設施，注意飯前洗手，班后洗澡更衣，防止毒物和藥塵經消化道和皮膚侵入機體等等。但是，由于技術上、經濟上和可行性上的限制，采用工程控制措施往往不能完全解決問題，這時候就必須采用個人防護措施，選擇佩戴個人防護用品。

　　個人防護用品選用總原則是，應當根據職業衛生標準，對崗位環境進行評價，弄清環境性質及暴露程度；根據崗位環境、操作狀況來選擇個人防護用品。

　　呼吸防護用品的選用

　　制藥過程本身如果沒有較高的潔凈度要求，且生產中存在粉塵或有毒蒸氣暴露，則必須考慮選用防塵口罩、防毒面具或某些正壓式呼吸防護系統；若生產過程本身要求很高的潔凈度，并且潔凈室設計得當，則此時要評價有毒、有害物暴露水平是否低于職業衛生標準，如果仍舊高于，則還是需要使用防塵口罩或防毒面具等呼吸防護用品。對于一些高毒性藥物（例如疫苗、抗腫瘤藥等）的生產環境，建議任何時候都使用防護用品。

　　呼吸防護用品的選擇要根據作業場所空氣污染物種類，根據空氣污染物濃度水平，根據作業特點和環境條件，根據與其他防護用品的匹配需要來進行。我們需要對作業場所的空氣進行監測，了解都存在哪些污染物，其濃度是多少。在得知污染物種類及濃度后，可根據GB/T18664-2002來選擇適合的呼吸器，將污染物濃度與職業衛生標準作比較，選擇指定防護因數大于危害因數的呼吸器。

　　市面上有這么多呼吸防護用品，實際操作中制藥企業應該如何選擇和使用呢？原料藥生產中如果接觸高毒性或放射性顆粒物，應該使用NIOSH認證N100或P100級別口罩或防護面具配N100或P100級別顆粒物過濾棉或選擇相應級別的歐洲認證的呼吸防護產品；普通原料粉塵，非油性的，可選用N95級別的口罩或顆粒物濾棉；有害氣體和蒸氣的呼吸防護，可選用配上合適濾毒盒的防毒面具。
 
　　聽力防護用品的選用

　　對作業場所的噪聲暴露情況進行監測是進行聽力保護的基礎，通過監測，可以幫助企業辨別噪聲危害源，確定危險人群，了解暴露水平，從而幫助確定下一步工程控制措施、管理措施和聽力保護措施。

　　除了工程控制降噪，再就是選擇護耳器了。護耳器種類很多，要結合作業條件和噪聲暴露水平選擇護耳器。選擇護耳器時應注意以下幾點：舒適性，如果不舒適，員工肯定不愿意佩戴，如果不堅持佩戴，就無法預防聽力損失；容易佩戴，佩戴是否容易是相對的，沒有人只是因為護耳器容易佩戴就去戴它，所以如果了解了聽力保護的重要性，雖然佩戴需要一點技巧，但只要熟練了，也就不成問題了；聲衰減量的大小，必須根據作業場所噪聲暴露水平選擇滿足聲衰減需要的護耳器；適合程度佳，不同人的頭型、耳道形狀有所差異，選擇不同型號的護耳器，滿足不同人員的需要；要容易購買，護耳器，尤其是泡棉耳塞是消耗品，必須能夠隨時供應；衛生，注意護耳器的材質，避免引起皮膚刺激；耐用，比較耐用的產品無疑會降低長期使用的成本。

　　眼面部防護用品的選用

　　對于藥物粉塵的眼部防護，推薦使用無通風口的防護眼罩、全面具，正壓呼吸器頭罩或頭盔通常也可同時起到眼面部防護作用。對于化學液體飛濺的眼部防護，推薦使用防液體飛濺的防護眼罩、全面具或正壓呼吸器頭罩和頭盔。對于化學蒸氣的眼部防護，推薦使用無通風口的防護眼罩、全面具、正壓呼吸器頭罩和頭盔。
    
個人防護用品的維護

　　個人防護用品通常需要一定的維護，包括清洗（僅適用于可以清洗的防護用品）、存放和更換部件。要根據生產廠家的建議，正確維護這些個人防護用品，必要時進行更換，使它們充分發揮其應有的防護作用。

　　小結

　　制藥企業應堅持對職工進行定期健康檢查，定期監測車間空氣中塵毒濃度，嚴格執行化工企業健康監護制度，為從業人員配備正確的、適合的、有效的個人防護用品。讓所有的制藥人員在為他人提供生命健康的同時，也都能夠為自己、為家人贏得一份健康、一份安全。