進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行安全審批管理。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室自收到申請之日起兩個月內(nèi)給出受理或者不予受理的答復。農(nóng)業(yè)部自收到申請人申請之日起270日內(nèi)作出批準或者不批準的決定,并通知申請人。
一、進口用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序
(一) 引進單位或境外公司對所從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物活動進行安全性評價,填寫農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全申報書和進口安全管理登記表,準備有關(guān)申報材料。
(二) 引進單位的轉(zhuǎn)基因生物安全小組或境外公司負責人,組織對申報材料進行技術(shù)審查,填寫本單位的審查意見。
(三)引進單位或境外公司擬申請進行實驗研究、中間試驗的,將申報材料直接報送農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室;擬申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的,須取得實施所在省(市、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見后報農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室。實施所在省農(nóng)業(yè)行政主管部門自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)提出審核意見。審核內(nèi)容包括:試驗地點基本情況是否真實,采取安全控制措施實施的可能性。
(四)農(nóng)業(yè)部組織國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(簡稱安委會)進行安全評價。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室根據(jù)安委會的評審意見和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》不同階段的規(guī)定,起草農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件或安全審批書或安全證書,經(jīng)主管部長簽發(fā)后,抄送相關(guān)省農(nóng)業(yè)行政主管部門、部內(nèi)有關(guān)司局和國家質(zhì)檢總局。
(五)引進單位或境外公司憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件或安全審批書或安全證書向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
二、進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理程序
1、由境外公司向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申請。申請資料包括:
(1)進口安全管理登記表;(2)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄V填寫的申報書;(3)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場的證明文件;(4)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;(5)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
2、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室對申請資料進行審查。
3、審查合格,由農(nóng)業(yè)部出具一個允許進行安全評價檢測的批件,憑該批件依法向相關(guān)部門辦理檢測材料入境手續(xù)。
4、境外公司委托國內(nèi)經(jīng)農(nóng)業(yè)部認可的檢測機構(gòu)進行安全評價檢測。具體參照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》關(guān)于環(huán)境釋放階段的要求進行。
5、境外公司向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提交有關(guān)安全評價檢測報告。
6、國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會對申請材料進行全面的安全評價。
7、安全評價合格并經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準后頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,并抄送國家質(zhì)檢總局。
8、憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準文件,依法辦理有關(guān)手續(xù)。
9、在首次申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書獲得批準后,再次向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,符合同一公司、同一種農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,簡化安全評價手續(xù)。由境外公司或代理公司或進口公司憑農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復印件,填報進口安全管理登記表并附擬采取的安全防范措施,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請。經(jīng)審查合格,農(nóng)業(yè)部頒發(fā)本批次的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書;憑農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
10、進口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品直接加工品安全證書的申領(lǐng),只有其原料取得安全證書后,方可參照上述第9條的簡化程序進行辦理。
三、轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時措施的管理程序。
本管理程序是根據(jù)農(nóng)業(yè)部190號關(guān)于“轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品安全管理臨時措施”的公告制定的。
1、境外公司按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》有關(guān)進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的規(guī)定,向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室(以下簡稱“辦公室”)申請安全證書。已遞交申請的境外公司以及相關(guān)的貿(mào)易公司,可申請向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的“臨時證明”。
2、如境外公司在短期內(nèi)無法提供完整的中文申請資料,可提供英文申請資料作為申請“臨時證明”的條件。但“辦公室”自收到境外公司提供的完整的中文申請資料之日起,方開始正式受理安全證書的申請。
3、向“辦公室”申請“臨時證明”時,須提供以下資料:
(1)進口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品臨時證明申請表(格式見附表)。
(2)本國或第三國國家安全評價管理機構(gòu)出具的有效文件。
“辦公室”對上述資料的真實性進行審核。
4、在境外公司向“辦公室”申請“臨時證明”的同時,進口商可向“辦公室”申請標識使用認可。“辦公室”根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》相關(guān)規(guī)定進行審核。
5、上述審核合格者,“辦公室”在30天內(nèi)分別發(fā)給“臨時證明”和標識使用認可批準文件。
6、進口商持“臨時證明”和標識使用認可批件依法辦理相關(guān)進口手續(xù)。
7、2002年12月20日臨時措施期滿后,按《條例》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》執(zhí)行。
附表:
進口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品臨時證明申請表
商品名稱 稅號
商品一般資料 用 途
包裝方式 儲存方式
運輸工具 啟運口岸
到達口岸
轉(zhuǎn)基因生物原料的一般資料 受體生物
目的基因
功能特性
轉(zhuǎn) 基 因生 物
產(chǎn) 地
研 發(fā) 商
產(chǎn) 地(第三)國批準的文件 編 號
審批機構(gòu)
有 效 期
用 途
申請單位情況 國家(地區(qū))名稱
單 位
主 要 經(jīng)營 活 動
聯(lián)系方式 電 話 傳 真
E-mail 聯(lián)系人
通信地址
申請單位蓋 章(簽 字) 年 月 日
申請日期
備 注