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科研、設(shè)計行業(yè)如何實施ISO9000

2007-04-24   來源:安全文化網(wǎng)    熱度:   收藏   發(fā)表評論 0

一、 科研、設(shè)計服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點 

科研設(shè)計服務(wù)是科研機構(gòu)的科技人員依據(jù)社會或顧客需求,進行創(chuàng)新性的研究、開發(fā)和設(shè)計,為社會或顧客提供其需要的產(chǎn)品,如科研報告、軟件產(chǎn)品、設(shè)計圖樣、說明書等文件及樣品、樣機等的服務(wù)活動。 

參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量環(huán),結(jié)合科研機構(gòu)的實際情況,我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán),如圖8-1所示。 

1.科研機構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù) 

科研機構(gòu)按照社會需求,尤其是顧客需求研究、開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過成承載媒體表達所組成的一種知識產(chǎn)物,如科學(xué)研究報告、設(shè)計圖樣、計算書、說明書等等;同時,也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等。 

2.科研機構(gòu)提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性 

科研機構(gòu)提供產(chǎn)品的過程是一個創(chuàng)造性的勞動過程,因此,也是一個復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動過程,具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性,這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度。 

3.科研機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價需要一定的時間 

科研機構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果,盡管可以通過現(xiàn)行的標準、規(guī)范和知識對其質(zhì)量或價值給予一定的評價,但其優(yōu)劣成敗的最終評價還是要在設(shè)計文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論。 

i.科研服務(wù)質(zhì)量體系文件 

1.質(zhì)量手冊 

科研機構(gòu)可以從自身管理的實際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標準(ISO9001),編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊,也可以參照質(zhì)量保證標準(ISO9001)編制質(zhì)量保證手冊。如某一設(shè)計院的質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為: 

n 管理職責(zé); 

n 質(zhì)量體系; 

n 合同評審; 

n 設(shè)計控制; 

n 文件和資料控制; 

n 設(shè)計分承包; 

n 顧客提供文件和資料的控制; 

n 設(shè)計圖樣標識和可追溯性; 

n 樣機試驗; 

n 測量設(shè)備的控制; 

n 不合格圖樣和服務(wù)的控制; 

n 糾正和預(yù)防措施; 

n 設(shè)計圖樣的繪制和交付; 

n 質(zhì)量記錄的控制; 

n 內(nèi)部質(zhì)量審核; 

n 人員培訓(xùn); 

n 跟蹤服務(wù); 

n 統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用。 

2.程序文件 

程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動實行控制的標準與準則,是質(zhì)量手冊的支持文件,一般宜以標準或制度形式編制,如: 

(1) 項目總設(shè)計師聘任方法; 

(2) 設(shè)計投標管理細則; 

(3) 可行性研究報告編制規(guī)定; 

(4) 設(shè)計圖樣分類與編號規(guī)定; 

(5) 設(shè)計評審程序; 

(6) 計算機繪圖管理規(guī)定; 

(7) 設(shè)計文件交付規(guī)定; 

(8) 設(shè)計后期服務(wù)管理規(guī)定等。 

3.作業(yè)文件或工作規(guī)范 

這是對科研機構(gòu)設(shè)計、繪圖等各類人員作業(yè)或工作程序、內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)。其主要內(nèi)容包括: 

(1) 崗位職責(zé)與權(quán)限; 

(2) 上崗資格或條件; 

(3) 作業(yè)或工作流程; 

(4) 作業(yè)或工作內(nèi)容與要求; 

(5) 檢查與考核等。 

1. 質(zhì)量記錄 

科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多,主要有了: 

(1)××產(chǎn)品(或項目)質(zhì)量計劃; 

(2)設(shè)計合同或協(xié)議書; 

(1) 設(shè)計審查會議紀要; 

(2)設(shè)計計算書; 

(3) 設(shè)計圖樣標準化審查報告; 

(4 ) 設(shè)計師聘任表; 

(5) 設(shè)計后期服務(wù)反饋單等等。 

此外,設(shè)計所需的各類手冊、標準、規(guī)范、規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。 


ii.科研服務(wù)質(zhì)量體系的建立與運行 

科研機構(gòu)的設(shè)計/開發(fā)項目不同,其質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同。現(xiàn)以機械工業(yè)部第二設(shè)計研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例,說明其質(zhì)量體系建立和運行內(nèi)容與要求。 

機械工業(yè)部第二設(shè)計研究院(JEY)是機械工業(yè)部直屬的甲級綜合設(shè)計研究機構(gòu),擁有機械、建筑、鐵道(工廠)、輕工(家電)、船舶、兵器等六個行業(yè)的甲級設(shè)計證書,物資、電力、紡織機械、石油機械、輕工(日用化工)、城市規(guī)劃六個行業(yè)的二級證書,一、二、三類壓力容器設(shè)計證書,消防設(shè)計的甲級許可證,環(huán)境影響評價證書,建設(shè)部頒發(fā)的工程總承包甲級資格證書和機械部的二級建設(shè)監(jiān)理資格證書,并享有國家外經(jīng)貿(mào)部批準的對外經(jīng)營權(quán)。 

該院于1982年推行全面質(zhì)量管理,1991年先后被浙江省和機械部評為推行TQM先進單位,1993年著手宣貫GB/T19000---ISO9000族標準,1996年通過質(zhì)量體系認證。 

1.質(zhì)量方針、目標 

機械部第二設(shè)計研究院的質(zhì)量方針為:“ 

“適用的先進技術(shù),完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求。” 

QSTC是指設(shè)計成品在質(zhì)量(Q)、服務(wù)(S)、交付時間(T)、性能價格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和。 

質(zhì)量目標是: 

(1) 采用技術(shù)適用先進; 

(2) 工程造價經(jīng)濟合理; 

(3) 管理體系科學(xué)健全; 

(4) 優(yōu)良服務(wù)顧客滿意。 

2. 質(zhì)量體系文件 

機械部第二設(shè)計研究院從本院實際情況出發(fā),參照ISO9001及《工程設(shè)計單位質(zhì)量保證模式標準實施指南》確定了下列16個要素: 

(1) 管理職責(zé); 

(2) 質(zhì)量體系; 

(3) 合同評審; 

(4) 設(shè)計控制; 

(5) 文件和資料控制; 

(6) 設(shè)計分承包; 

(7) 顧客提供設(shè)計成品控制; 

(8) 設(shè)計成品標識和可溯性; 

(9) 不合格品控制; 

(10) 糾正和預(yù)防措施; 

(11) 設(shè)計成品的印刷、發(fā)送和交付; 

(12) 質(zhì)量記錄的控制; 

(13) 內(nèi)部質(zhì)量審核; 

(14) 培訓(xùn); 

(15) 服務(wù); 

(16) 統(tǒng)計技術(shù)。 

同時,編制了相應(yīng)的質(zhì)量體系文件: 

(1) JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊; 

(2) JEYG01001~JEYG13003等16個程序文件; 

(3) JEYJ01006《機械工廠初步設(shè)計深度和格式》等作業(yè)文件37項; 

(4) QR1~QR19《管理代表委任書》、《設(shè)計合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。 

上述文件統(tǒng)一規(guī)定于1996年10月20日起實施,從而建立了一個文件化的質(zhì)量體系。 

3. 質(zhì)量體系有效運行 

機械部第二設(shè)計研究院設(shè)立了全面質(zhì)量管理辦公室,其職責(zé)明確規(guī)定為: 

(1) 編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計劃,并組織實施,負責(zé)督促、檢查與協(xié)調(diào)工作; 

(2) 制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量體系文件,并組織實施; 

(3) 對重大項目指派人員進行質(zhì)量跟蹤,歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴,提出處理建議; 

(4) 開展內(nèi)部質(zhì)量審核、負責(zé)不合格品的控制,糾正和預(yù)防措施的跟蹤,統(tǒng)計技術(shù)的推廣使用等。 

此外,還對院內(nèi)各職能部門與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責(zé),從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運行。 

該院推進其質(zhì)量體系持續(xù)有效運行的重要措施是開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。 

JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定:每年按部門進行內(nèi)審一次,如果質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時,則應(yīng)適時進行內(nèi)審。 

同時,在內(nèi)審得基礎(chǔ)上每年進行一次管理品深,以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性。 

正由于堅持內(nèi)審和管理評審,使機械部第二設(shè)計院能建造高質(zhì)量得工廠、電廠、大廈,成為國內(nèi)著名的信得過設(shè)計單位。 


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