l 目的和適用范圍
通過質(zhì)量體系管理評審,確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效性和適用性,以提高市場競爭能力和適應(yīng)能力,特制定本程序。
本程序適用于本公司開展質(zhì)量體系管理評審的一切活動。
2 職責(zé)
公司最高管理者負責(zé)組織質(zhì)量體系管理評審工作。
3 程序內(nèi)容
3.1 管理評審的方式、頻次和人員
3.1.1 管理評審?fù)ǔR哉匍_評審會議的形式進行,需要時可采取專題研討的形式。
3.1.2 管理評審定期進行,間隔時間不超過12個月。
3.1.3 參加管理評審的人員:公司最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各部室負責(zé)人以及最高管理者指定的其他人員。
3.2 評審策劃
3.2.1 在評審前應(yīng)進行策劃,由最高管理者確定評審的目的、內(nèi)容、時間安排及評審輸入,并以書面形式通知參加評審的人員。
3.2.2 各部室在接到通知后,應(yīng)根據(jù)評審輸入的要求準(zhǔn)備本部室質(zhì)量體系運行情況匯報材料,并提前七天報送質(zhì)量負責(zé)人,由質(zhì)量負責(zé)人匯總整理,形成質(zhì)量體系運行報告。
3.3 評審輸入
根據(jù)公司的具體情況,從以下內(nèi)容中選擇管理評審的輸入信息:
——內(nèi)、外質(zhì)量體系審核的結(jié)果;
——質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹實施情況及適宜性;
——現(xiàn)有質(zhì)量體系文件的適宜性、有效性和協(xié)調(diào)性;
——評價報告質(zhì)量分析;
——業(yè)務(wù)范圍、工作量的變化情況;
——內(nèi)、外部環(huán)境和客戶需求的變化;
——客戶投訴和質(zhì)量事故分析;
——供應(yīng)商的控制情況;
——人員素質(zhì)和人員培訓(xùn)情況;
——公司發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃的要求;
——上次管理評審確定的改進措施執(zhí)行情況。
3.4 評審會議
3.4.1 評審議題
——質(zhì)量方針和目標(biāo)是否適宜;
——為適應(yīng)社會需求和公司的發(fā)展戰(zhàn)略要做的調(diào)整和改進;
——組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào);
——各項程序是否合理、有效,是否需要增減和修改;
——各種過程是否受控,過程是否需要改善或優(yōu)化;
——資源(包括人力、財力、設(shè)施、技術(shù)、方法等)是否配置得當(dāng)和充足,能否滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。
3.4.2 由公司最高管理者或其代理人以最高管理者的名義主持召開評審會議,全體評審人員參加。
3.4.3 由質(zhì)量負責(zé)人匯報前一次評審后質(zhì)量體系的運行狀況,內(nèi)部質(zhì)量體系審核的匯總分析結(jié)果。
3.4.4 評審人員根據(jù)評審議題進行逐項研討、評價,最后由會議主持人進行總結(jié),并形成決議。
3.5 評審報告
3.5.1 質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)評審輸入、會議記錄等編制評審報告,經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布。
3.5.2 評審報告一般包括以下內(nèi)容:
——評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、日期和人員;
——每一評審議題的簡述和結(jié)論;
——質(zhì)量體系有效性和適應(yīng)性的總體評價;
——質(zhì)量體系的改進措施、實施要求、責(zé)任部門和完成期限等。
3.6 評審后的改進和驗證
質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員對改進措施的實施和效果進行跟蹤驗證,防止改進措施不到位或產(chǎn)生負面效應(yīng)。應(yīng)記錄驗證結(jié)果并向最高管理者報告。
3.7 歸檔
評審活動結(jié)束后,質(zhì)量負責(zé)人將各種輸入信息資料、評審會議記錄、評審報告、改進措施的驗證記錄、評審報告的分發(fā)清單等進行整理,交辦公室管理員保存。保存期限為五年。
4 記錄
執(zhí)行本程序產(chǎn)生并保持以下記錄:
——評審會議通知
——評審會議記錄
——評審報告
——改進措施的驗證記錄
5相關(guān)文件
XTAP-QMS105-2006《質(zhì)量體系審核程序》
XTAP-QMS110-2006記錄和檔案管理程序》
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