1. 目的：
堅(jiān)持以人為本，堅(jiān)持全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀，遵循預(yù)防為主，常備不懈的方針，科學(xué)評估所面臨的突發(fā)危險(xiǎn)，建立應(yīng)急組織，建立和完善應(yīng)對各類突發(fā)事件的預(yù)案、機(jī)制和制度，全面提高應(yīng)對突發(fā)事件的綜合管理水平和應(yīng)急處置能力。
2. 突發(fā)事故處理指揮部
2.1總指揮：劉振東
責(zé)任：突發(fā)事故應(yīng)急總指揮，負(fù)責(zé)事故的總體處理事宜。
2.2副總指揮：范大中 張建軍
責(zé)任：協(xié)助總經(jīng)理做好突發(fā)應(yīng)急事故的各項(xiàng)處理工作。
2.3成員：彭文龍
李勝印
責(zé)任：做好突發(fā)應(yīng)急事故處理的后勤保障工作。
2.4成員：李 俊 衛(wèi)立平 薛青淼 靳建設(shè)
責(zé)任：做好應(yīng)急突發(fā)事故的現(xiàn)場處理、搶救工作。
2.5成員：賈力生 史亞麗
責(zé)任：負(fù)責(zé)突發(fā)應(yīng)急事故對外信息接受、發(fā)布、接待和事故的調(diào)查、取證、善后處理。
3. 預(yù)案內(nèi)容
3.1 安全消防突發(fā)事故
3.1.1 初期火災(zāi)的處置步驟
3.1.1.1. 發(fā)現(xiàn)火災(zāi)事故苗頭或遇有火災(zāi)事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司安全負(fù)責(zé)人，以便公安消防人員及時(shí)增援，盡快進(jìn)入現(xiàn)場組織指揮、撲救。
3.1.1.2. 在撥打報(bào)警電話時(shí)，要派人到消防車經(jīng)過的路口接應(yīng)，主動(dòng)介紹火場情況。與此同時(shí)，組織現(xiàn)場人員用滅火器具等進(jìn)行撲救，力爭能夠有效控制火情，盡量把火災(zāi)消滅在萌芽狀態(tài)。
3.1.1.3. 發(fā)現(xiàn)火災(zāi)有蔓延擴(kuò)大且一時(shí)無法撲滅時(shí)，應(yīng)迅速組織引導(dǎo)樓內(nèi)工作人員疏散、撤離現(xiàn)場，并清除各種障礙，疏通各種通道，為消防部門的人員、設(shè)備進(jìn)入現(xiàn)場撲救創(chuàng)造條件。
3.1.2 重大火災(zāi)處置步驟
3.1.2.1 滅火行動(dòng)組：由公司消防骨干人員組成，經(jīng)理辦主任張建軍同志負(fù)責(zé)。主要任務(wù)是：發(fā)生火情時(shí)能迅速趕赴現(xiàn)場進(jìn)行救火。要求：務(wù)必做到召之即來，來則能戰(zhàn)，沖得上，救得出，力爭把火災(zāi)消滅在初級階段，盡最大努力避免人員傷亡、減少財(cái)產(chǎn)損失。
3.1.2.2. 散引導(dǎo)組：由各部室負(fù)責(zé)人和車間主任組成并負(fù)責(zé)。主要任務(wù)是：在樓棟管理人員的配合下，迅速組織樓內(nèi)工作人員從安全通道有序疏散，撤離火災(zāi)現(xiàn)場。同時(shí)為即將前來增援的消防部門人員、車輛清除道路障礙、開辟通道，引導(dǎo)其進(jìn)入有利地形，積極配合消防部門進(jìn)行撲救。
3.1.2.3. 通訊聯(lián)絡(luò)組：由經(jīng)理辦全體人員組成。主要任務(wù)是：利用喇叭、電話、對講機(jī)、手機(jī)等通訊設(shè)備及時(shí)溝通聯(lián)絡(luò)，當(dāng)好公司滅火救急領(lǐng)導(dǎo)小組的“眼睛”、“耳朵”。力爭使其把人力、物力用在最關(guān)健的地方，確保滅火指揮機(jī)關(guān)通訊聯(lián)絡(luò)暢通，指揮正確及時(shí)。
3.1.2.4. 水電與物資保障組：由設(shè)備部及庫房管理人員組成，李俊、李勝印同志負(fù)責(zé)。主要任務(wù)是：接警后立即通知水電中心斷電、并增大水源壓力等。根據(jù)要求派車輛，將危重傷員送往附近醫(yī)院進(jìn)行救治；調(diào)運(yùn)滅火物資。對現(xiàn)場搶救出的物品進(jìn)行妥善保管，對貴重和危險(xiǎn)物品要派專人看管并逐件登記造冊，以免重復(fù)損壞、丟失。
3.1.2.5. 現(xiàn)場協(xié)調(diào)組：由副書記范大中同志負(fù)責(zé)。主要任務(wù)是對現(xiàn)場的情況進(jìn)行認(rèn)真、科學(xué)的分析，根據(jù)校滅火小組的指示，靈活調(diào)配，正確指揮救火力量和滅火器具的投放和使用。確保滅火工作忙而不亂，高效有序，以免因人為因素造成人員生命、財(cái)產(chǎn)損失。
3.1.3. 教育、培訓(xùn)
3.1.3.1 堅(jiān)持經(jīng)常性消防安全宣傳、教育工作，利用各種形式（如黑板報(bào)、圖片、錄像等）宣傳、普及消防知識、提高全體人員的消防安全意識、增強(qiáng)防火工作的自覺性。
3.1.3.2. 加強(qiáng)對全體人員的管理和教育培訓(xùn)，力爭使其做到“四會(huì)”，即會(huì)宣傳消防知識，會(huì)操作滅火器具，會(huì)疏散人員，會(huì)逃生自救。不斷提高全體消防骨干人員的滅火救災(zāi)能力。
3.1.3.3. 每天堅(jiān)持對辦公場所和車間安全消防工作進(jìn)行檢查，定期或不定期對廠區(qū)內(nèi)消防設(shè)施的檢查、維修、更新。使其長期處于良好的技術(shù)狀態(tài)。
3.2 質(zhì)量安全問題及藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案
3.2.1. 機(jī)構(gòu)及職責(zé)
3.2.1.1. 企業(yè)必須嚴(yán)格建立藥品質(zhì)量安全（不良反應(yīng)）監(jiān)察及處理質(zhì)量投訴的專門機(jī)構(gòu)，質(zhì)量保證部為用戶投訴和藥品不良反應(yīng)的歸口管理部門。指定專人負(fù)責(zé)管理及收集報(bào)告，商務(wù)部設(shè)專人負(fù)責(zé)用戶投訴意見。
3.2.1.2 質(zhì)量管理部應(yīng)對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品的不良反應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理。對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
3.2.1.3. 企業(yè)應(yīng)將質(zhì)量部負(fù)責(zé)人的聯(lián)系方式報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案，門衛(wèi)應(yīng)當(dāng)知道如何在非工作時(shí)間與質(zhì)量部、不良反應(yīng)報(bào)告收集人聯(lián)系。
3.2.2. 信息的發(fā)現(xiàn)及處理
3.2.2.1. 用戶投訴系指用戶或其它人報(bào)告市場上某一產(chǎn)品的假定的或事實(shí)上的不足之處的投訴。包括：1）書面的或口頭的投訴 ；2）不論是否附有“問題產(chǎn)品實(shí)物”或“有關(guān)證明”的投訴；3）不論該用戶是否具備正當(dāng)理由的投訴；4）公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)銷售至市場的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題也作“用戶投訴處理”。
3.2.3. 質(zhì)量問題及不良反應(yīng)投訴接收登記
3.2.3.1. 任何用戶投訴均不得忽視。
3.2.3.2. 投訴必須由接待人以專用表格詳細(xì)記錄。全部用戶投訴資料以及樣品均須送質(zhì)量部的主管人員。通常用戶投訴由銷售部門受理，不論由誰受理，所有材料均應(yīng)歸屬質(zhì)量部專職人員保存及最終處理。
3.2.3.3. 詳細(xì)記錄報(bào)告的質(zhì)量問題及不良反應(yīng),內(nèi)容包括:品名、批號、信息來源、反饋人、接受人、接受時(shí)間、問題表現(xiàn)等。
3.2.4. 調(diào)查與處理
3.2.4.1. 質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人接到信息反饋后,立即組織人員對庫存、留樣的產(chǎn)品進(jìn)行摸底抽查，填寫質(zhì)量問題核查單，落實(shí)問題的發(fā)展程度。
3.2.4.2. 質(zhì)量投訴與藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部進(jìn)行分析處理，必要時(shí)質(zhì)量部派員協(xié)助處理。
3.2.4.3. 生產(chǎn)部門檢查分析內(nèi)容包括：檢查批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批監(jiān)控記錄、批檢驗(yàn)記錄是否有異常；檢查和檢驗(yàn)該批產(chǎn)品留樣和藥品不良反應(yīng)報(bào)告人提供的藥品是否存在質(zhì)量問題。
3.2.4.4. 根據(jù)質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部的數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析和評價(jià)，得出結(jié)論。質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核后出具意見報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；
3.2.4.5. 經(jīng)確認(rèn)是產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)，應(yīng)立即通知用戶停止銷售、患者停止使用、決定該批產(chǎn)品全部如回。同時(shí)對患者作好安撫工作，必要時(shí)采取醫(yī)療措施；
3.2.4.6. 若確認(rèn)為非質(zhì)量問題引起，則要向用戶作好解釋工作；
3.2.4.7. 生產(chǎn)部門查清原因、采取有效整改措施后，才能繼續(xù)使用銷售，同時(shí)應(yīng)密切關(guān)注用藥情況。
3.2.5 答復(fù)
3.2.5.1. 質(zhì)量部主管人員可通過銷售部門的用戶投訴接待人或直接對用戶投訴作出答復(fù)，并填好質(zhì)量投訴處理單，其復(fù)印件均證明與原件一致后歸質(zhì)量部保存。
3.2.5.2.如以電話告知用戶，必須記錄通話日期、時(shí)間和內(nèi)容。
3.2.6.召回
3.2.6.1.商務(wù)部接到通知后,立即落實(shí)該批產(chǎn)品的入庫數(shù)量、發(fā)貨數(shù)量、庫存數(shù)量、填寫藥品追回清單，內(nèi)容包括：品名、批號、規(guī)格、發(fā)貨總數(shù)量、發(fā)貨人、銷售單位名稱、收回?cái)?shù)量、未收回的數(shù)量、不能收回的原因。
3.2.6.2. 根據(jù)發(fā)貨記錄和清單，給涉及到該批次產(chǎn)品的每個(gè)銷售員書面通知，限期召回，并隨時(shí)落實(shí)召回情況，對不能、沒有召回的必須的書面的情況說明，說明不能召回的原因。
3.2.6.3.召回通知的內(nèi)容包括:接受人、品名、規(guī)格、批號、追回理由、追回?cái)?shù)量、限期召回的時(shí)間、通知時(shí)間、通知下發(fā)人。
3.2.6.4.商務(wù)部在通知發(fā)出2周內(nèi)將召回情況報(bào)告公司總經(jīng)理和質(zhì)量保證部,2周內(nèi)如未能全部如回,須書面報(bào)告總經(jīng)理原因,并說明具體情況和理由。
3.2.6.5.商務(wù)部要將收回情況進(jìn)行總結(jié)和匯報(bào)，對該階段的工作做一個(gè)評價(jià)。
3.2.7. 總結(jié)
3.2.7.1. 質(zhì)量保證部要對所收到的用戶投訴及不良反應(yīng)進(jìn)行年度總結(jié)。
3.2.7.2. 總結(jié)應(yīng)包括下列各項(xiàng)內(nèi)容：接收日期、產(chǎn)品名稱、批號、用戶投訴的原因及具體情況、說明、所采取的措施等 。
3.2.7.3. 質(zhì)量保證部必須將總結(jié)、教訓(xùn)和評價(jià)分別抄送公司總經(jīng)理、銷售部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理。
3.2.8. 向藥監(jiān)部門報(bào)告
嚴(yán)重的用戶投訴及藥品的不良反應(yīng)公司質(zhì)量保證部內(nèi)在獲得信息4小時(shí)內(nèi)將具體情況以書面形式反饋至公司領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。