一．目的：為了建立健全應對藥品突發事故的救助體系和運行

　　機制，規范和指導應急處理工作，有效預防、積極應對、及時控制重大藥品安全事故，高效組織應急處置工作，最大限度減少事故的危害，保障公民身體健康和生命安全，維護正常的社會秩序。

　　二．適用范圍：適用于藥品生產、貯藏、運輸、流通、使用等環

　　節中發生藥品不良反應所造成的人員傷亡或可能對人體健康構成潛在影響的重大危害事件。

　　三．責任人：李秋芳

　　四．工作原則：

　　公司本著要“先控制，后處理，救人第一，減少損失，縮小影響，果斷處理”的原則。

　　五．應急處置組織機構及職責：

　　1．應急處置領導組組長：

　　公司總經理或負責人（王北平）

　　職責：組織和指揮公司發生重大事故應急救援工作，宣布應急預案啟動和結束，負責突發事故上報工作及新聞發布工作。

　　2．信息小組：

　　小組組長：質量部部長（李秋芳）

　　組員：張廣萍王波

　　職責：負責公司內部、外部質量事故信息收集、登記、報告。

　　3．事故處理小組：

　　小組組長：質量部副部長（趙美榮）

　　組員：質量部副部長（暢國杰）

　　技術部部長（馮述祖）

　　生產部部長（張軍）

　　商務部部長（王波）

　　職責：負責處理公司內部、外部質量事故調查、分析、處置、總結匯報。

　　4．后勤保障小組：

　　小組組長：公司財務總監兼財務部部長（李鵬舉）

　　組員：供應部部長（姚冬青）

　　綜合部部長（王清枝）

　　機動部部長（李生煥）

　　后保部部長（黃勤明）

　　職責：負責組織處理質量事故所用物資、交通工具、通訊工具等。

　　六．突發事故應急工作程序：

　　1．信息收集及上報：

　　公司全體員工從不同渠道，各個方面，收集到本公司藥品的有關質量事故，在10分鐘內報信息小組組長李秋芳。

　　公司商務部部長王波負責收集全國藥品經銷商的藥品質量事故信息，接到信息，在10分鐘內報組長王北平。

　　2．突發事故應急處理：

　　應急處理組組長王北平接到突發事件信息后，根據事故級別，宣布應急預案啟動級別，調動公司人員、物資、交通工具、通訊工具，開展緊急處理。

　　公司內部質量事故：

　　當接到生產車間發生質量事故如熱原、無菌、微生物限度、砷鹽等檢測項目不符合規定報告時，組長王北平派人到事故現場，查找事故原因，劃分事故責任，從源頭各個工序找原因，力爭將事故處理在生產第一線，杜絕不合格品流入下一道工序。若現場找不出原因，則令相關人員繼續復檢，待命。立即召開質量分析會，組織生產、技術、質檢相關人員調查、討論、分析、總結事故原因，將責任落實到人，并整理出書面事故報告，上報領導組組長。同時制訂質量事故應急補救措施。

　　公司外部質量事故：

　　當信息小組人員接到用戶投訴、藥檢部門不合格報告時，應問清藥品名稱、批號、事故發生過程、嚴重程度、涉及范圍、發生區域、聯系方式及要求。將收集到的信息整理記錄在案，立即上報組長。

　　組長接到報告后，本著“就近，快速”處理的原則，可以先派當地藥品代理商，第一時間趕到現場，控制事態，防止擴散。并立即派藥品事故處理人員在最短時間奔赴現場緊急處置，最大限度減少事故的危害及影響。

　　應急處置領導組組長根據事故級別，在2小時內報當地政府部門和上級主管部門。

　　3．后期處置：

　　公司領導負責藥品事故的善后處理工作，包括人員安置、補償、受害和受影響人員的慰問等，盡快消除事故的影響，恢復正常秩序，保障社會穩定。

　　4．責任追究：

　　對在重大藥品事故的預防、通報、報告、調查、控制和處理過程中有玩忽職守，失職，瀆職等行為的，依據有關法律法規、公司相關制度，追究有關責任人的責任。