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不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序

2009-08-18   來源:安全文化網(wǎng)    熱度:   收藏   發(fā)表評論 0

  1  目的

  采取措施消除實際不符合及其產(chǎn)生的影響,防止非預(yù)期使用、安裝或轉(zhuǎn)序;識別原因,采取措施防止?jié)撛诘牟环涎葑優(yōu)槭聦嵣系牟环稀r炞C糾正/預(yù)防措施的有效性,確保過程運行控制的持續(xù)改進。

  2  適用范圍

  適用于對質(zhì)量、環(huán)境保護和職業(yè)健康安全有關(guān)的不符合過程的控制與改進。

  3  職責(zé)

  3.1集團公司生產(chǎn)副總經(jīng)理對本程序負責(zé)。

  3.2集團公司安質(zhì)處為主責(zé)部門。負責(zé)組織對管理體系內(nèi)部審核不符合、管理評審糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證;負責(zé)外部審核不符合糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證;負責(zé)組織收集環(huán)境影響和職業(yè)健康安全方面信息,以確定是否制定糾正、預(yù)防措施。

  3.3集團公司工程技術(shù)部負責(zé)組織收集、分析工程項目中帶有普遍性、全局性的質(zhì)量趨勢信息,制定相應(yīng)的預(yù)防措施。

  3.4相關(guān)部門/分公司、各項目經(jīng)理部負責(zé)本部門/單位的不符合項的糾正和預(yù)防措施制定和組織實施。

  4  工作程序

  4.1不符合的等級劃分:

  4.1.1  不符合:一般不符合和重大不符合。

  4.1.2  不符合分類:

  a) 一般不符合:偶爾發(fā)生,不符合法規(guī)、規(guī)范、規(guī)程、標準要求,可能導(dǎo)致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的說法一致)的發(fā)生,但不影響質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的有效性;

  b) 重大不符合:要素或關(guān)鍵過程多次出現(xiàn)重復(fù)發(fā)生不符合現(xiàn)象,而又未能采取有效的糾正措施加以消除,導(dǎo)致質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,或在體系運行過程中出現(xiàn)區(qū)域性失效。

  4.2不符合的來源

  a)進貨檢驗和試驗發(fā)生的物資不符合;

  b)工序過程產(chǎn)生的不符合;

  c)日常監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不符合;

  d)監(jiān)理提出的有關(guān)問題;

  e)相關(guān)方的抱怨;

  f)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律、法規(guī)、規(guī)范、標準的變更引起的不符合;

  g)內(nèi)審和外審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項報告。

  4.3重大不符合發(fā)生后由責(zé)任部門立即傳遞信息至集團公司工程技術(shù)部、安質(zhì)處;一般不符合信息由分公司、各項目經(jīng)理部責(zé)任部門負責(zé)保存記錄。

  4.4不符合的調(diào)查處置

  4.4.1  各單位針對出現(xiàn)的不符合,進行現(xiàn)狀環(huán)境調(diào)查,立即采取措施進行整改處理,使其影響降低到最小程度。

  4.4.2  各單位應(yīng)針對不符合分析確認的原因進行評價。根據(jù)評價結(jié)果,制定相應(yīng)的措施及實施方案。

  4.4.3  制定措施時必須明確應(yīng)達到的目標,具體措施方案、實施負責(zé)人、驗證人、期限等。 

  4.5糾正措施及驗證

  對不符合事實、信息進行分析評價,制訂糾正措施。經(jīng)審批后實施,安全質(zhì)量管理部門驗證實施效果,形成記錄。

  4.5.1  一般不符合由責(zé)任單位職能部門制定糾正措施,并負責(zé)監(jiān)督檢查糾正措施落實情況,責(zé)任單位安全質(zhì)量管理部門負責(zé)驗證實施效果。

  4.5.2  重大不符合由集團公司工程技術(shù)部組織分公司/各項目經(jīng)理部制定糾正措施,由各項目經(jīng)理部負責(zé)具體實施,集團公司安質(zhì)處負責(zé)驗證實施效果。

  4.5.3  管理體系內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項,受審核方應(yīng)進行原因分析,制定并實施糾正措施,由集團公司安全質(zhì)量管理部組織跟蹤驗證。

  4.5.4  各單位在施工過程中,檢查或檢測發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的不符合應(yīng)及時予以糾正,認真分析原因,確定是否需要采取相應(yīng)的糾正措施并跟蹤驗證。

  4.6預(yù)防措施

  對不符合事實、潛在的不符合信息進行分析評價,制定預(yù)防措施。經(jīng)審批后實施,安全質(zhì)量管理部門驗證實施效果,形成記錄。

  4.6.1  發(fā)現(xiàn)有潛在的不符合的事實時,在下列情況下應(yīng)考慮制定預(yù)防措施:

  a)內(nèi)部審核報告中反映出具有普遍性的不符合趨勢;

  b)專項檢查中發(fā)現(xiàn)的管理過程及產(chǎn)品的通;

  c)相關(guān)方普遍反映的問題;

  d)通過數(shù)據(jù)分析得到的可能產(chǎn)生不符合的趨勢。

  4.6.2  預(yù)防措施可以在下列文件或活動中提出:

  a)規(guī)范系統(tǒng)性預(yù)防措施文件;

  b)施工組織設(shè)計、施工方案;

  c)項目施工中的技術(shù)交底活動(形成書面資料);

  d)各項監(jiān)測活動(包括檢查、檢驗、顧客回訪等)后,確定的隨機性預(yù)防措施;

  4.6.3  集團公司職能部門/單位基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,確認潛在不符合及其原因;經(jīng)評價后制定措施防止不符合發(fā)生。

  a)涉及集團公司整體的預(yù)防措施由集團公司相關(guān)部門制定,各有關(guān)部門/單位負責(zé)實施,安質(zhì)處負責(zé)對實施效果進行檢查確認;

  b)僅對局部不符合的預(yù)防措施由相應(yīng)的責(zé)任單位負責(zé)制定、實施,安全質(zhì)量管理部門檢查確認。

  4.7糾正和預(yù)防措施的評審及文件修改

  4.7.1  糾正和預(yù)防措施實施后,職能部門應(yīng)對實施效果進行評審;有關(guān)信息報公司安質(zhì)處提交管理評審。確認其效能及是否采取更完善的措施。

  4.7.2  針對職業(yè)健康安全方面的不符合所制定的糾正和預(yù)防措施,應(yīng)在實施前通過風(fēng)險評價過程進行評審,以控制新的風(fēng)險。

  4.7.3  因糾正或預(yù)防措施而需修改有關(guān)文件時,按《文件控制程序》進行修改。

  5  相關(guān)文件

  5.1   《文件控制程序》 QB/ZTSJ-CX-01

  5.2   《記錄控制程序》 QB/ZTSJ-CX-02

  5.3   《內(nèi)部審核管理程序》 QB/ZTSJ-CX-07

  5.4   《管理評審工作程序》 QB/ZTSJ-CX-08

  5.5   《生產(chǎn)過程控制程序》 QB/ZTSJ-CX-15

  5.6   《環(huán)境、職業(yè)健康安全運行控制程序》   QB/ZTSJ-CX-16

  5.7   《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》 QB/ZTSJ-CX-21

  5.8   《不合格品控制程序》 QB/ZTSJ-CX-22

  6  記錄

  6.1質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全日常檢查記錄    J23-1 

  6.2質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全問題整改通知書    J23-2 

  6.3糾正/預(yù)防措施表 J23-3  

  7  附錄

  預(yù)防措施流程圖


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