2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容份量大于94版，也具有更廣泛的適用性,其在條文規(guī)定方面顯得過(guò)于抽象，令人較難以理解,企業(yè)為了能夠達(dá)到內(nèi)部運(yùn)作的全面控制，應(yīng)細(xì)化現(xiàn)有的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系。
筆者在制造型企業(yè)從事質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行過(guò)程中，對(duì)于94版ISO9001及2000版ISO9001這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)究竟哪一個(gè)更適合于企業(yè)的問(wèn)題，存有一些看法，筆者的觀點(diǎn)是：盡管2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是在94版基礎(chǔ)上增加了部分QS-9000及ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)內(nèi)容，從總體上來(lái)說(shuō)2000版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容份量大于94版，另外由于2000版標(biāo)準(zhǔn)在文字?jǐn)⑹龇矫娌幌?4版如此具體和存在明顯的針對(duì)性，因此2000版標(biāo)準(zhǔn)更具備廣泛適用性；但亦正是由于該標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用性，使其在條文規(guī)定方面顯得過(guò)于抽象，令人較難以理解，進(jìn)而使企業(yè)于實(shí)際運(yùn)用時(shí)易造成模棱兩可和不致細(xì)化等問(wèn)題。
對(duì)此，筆者認(rèn)為：企業(yè)在開(kāi)展ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行過(guò)程中，應(yīng)結(jié)合94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容(甚至結(jié)合QS-9000或ISO/TS16949要求就更佳)，可以使企業(yè)的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系運(yùn)作更為細(xì)致化。
一、制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務(wù)的，而非僅為審核作準(zhǔn)備，因此細(xì)化質(zhì)量管理體系將對(duì)己有利：
對(duì)于制造型企業(yè)而言，無(wú)論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式"，其正確的出發(fā)點(diǎn)就是為了能使本企業(yè)內(nèi)部作業(yè)的明確化，使"按章辦事"和"遵守規(guī)則"等理念被貫徹落實(shí)到企業(yè)的各個(gè)單位，以便可以在各方面都"受控"的條件下，來(lái)完成內(nèi)部的各種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從而達(dá)到能向顧客提供長(zhǎng)期穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)之效果。
如果一個(gè)企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時(shí)，其僅僅是出于為了應(yīng)付各種審核的目的，那么它的所有的體系行為將會(huì)同與審核員、顧客"捉迷藏"一般！這樣做，該企業(yè)的結(jié)局會(huì)良好嗎？
因此，建立一個(gè)適合于本企業(yè)自身運(yùn)作的、實(shí)實(shí)在在的、細(xì)化的質(zhì)量管理體系將對(duì)本企業(yè)的發(fā)展有利而無(wú)弊。
但，如何去細(xì)化一個(gè)適合自身運(yùn)作的質(zhì)量管理體系呢？?jī)H按2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)來(lái)作業(yè)可以嗎？回答將會(huì)是否定的。
對(duì)于一個(gè)制造型企業(yè)，在其能夠接受到顧客的訂單之前，顧客(尤其是較大規(guī)模顧客)通常會(huì)先來(lái)了解企業(yè)的產(chǎn)品制造過(guò)程及產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力；為了能令顧客滿意，企業(yè)總是需要在內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、訂單控制、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、顧客提供品管理、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)狀態(tài)及可追溯能力、生產(chǎn)過(guò)程控制、檢驗(yàn)控制、倉(cāng)儲(chǔ)控制、文件資料記錄的控制以及人員教育訓(xùn)練、服務(wù)等方面向來(lái)訪顧客展現(xiàn)出詳細(xì)的文件、記錄等證據(jù)，以此來(lái)表明本企業(yè)內(nèi)部的過(guò)程"受控"情況。
以上的這種展現(xiàn)是重要的，它通常將會(huì)對(duì)顧客最終是否認(rèn)可本公司起到直接的影響。
然而企業(yè)所要展現(xiàn)的這些詳細(xì)的文件、記錄等證據(jù)項(xiàng)目及內(nèi)容，是僅僅采用2000版ISO9001模式所無(wú)法達(dá)到的，它通常需要結(jié)合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規(guī)模而定)。
二、為細(xì)化企業(yè)的質(zhì)量管理體系，在針對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)，可結(jié)合94版標(biāo)準(zhǔn)來(lái)學(xué)習(xí)ISO9001：2000：
由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理論性更為強(qiáng)烈之關(guān)系，以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進(jìn)行的文字抽象化處理，使得其條文內(nèi)容較難以理解；但是2000版ISO9001畢竟是來(lái)源于94版標(biāo)準(zhǔn)，因此2000標(biāo)準(zhǔn)中的大量條文完全可以與94版相對(duì)應(yīng)；幸好，94版ISO9001是一種針對(duì)性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)，它非常適合于制造型企業(yè)；所以，在2000版標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)或運(yùn)用時(shí)，若有遇到或出現(xiàn)疑惑不解之狀況時(shí)，去查閱一下94版標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)定將可獲得重要啟發(fā)。
例如，針對(duì)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)"7.5.5產(chǎn)品防護(hù)"條款所規(guī)定的"在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分"，作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當(dāng)作針對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理相關(guān)作業(yè)之規(guī)定；然而，這一條文的內(nèi)容的確令人難以理解(無(wú)論對(duì)于運(yùn)用者及審核者來(lái)說(shuō)均是如此)，但若去查找一下94版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)條文"4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付"，由于該條文的詳細(xì)規(guī)定，將會(huì)令查閱者對(duì)這一問(wèn)題豁然開(kāi)朗。
三、在2000版ISO9001文件化體系中，適當(dāng)增加94版所要求的形成文件的程序，將對(duì)體系的細(xì)致化提供幫助。
由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅在"文件控制"、"記錄控制"、"內(nèi)部審核"、"不合格品控制"、"糾正措施"及"預(yù)防措施"這六個(gè)方面被要求建立形成文件的程序，而對(duì)于其他過(guò)程是否亦要建立程序的問(wèn)題，該標(biāo)準(zhǔn)并未明確規(guī)定；此時(shí)，需要由組織自行依照自身的實(shí)際狀況來(lái)決定所需的"形成文件的程序"之多少及其細(xì)略程序。
然而，對(duì)于制造型企業(yè)而言，由于在"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"及"監(jiān)視及測(cè)量"等過(guò)程中，處處都會(huì)涉及到有關(guān)最終產(chǎn)品的品質(zhì)問(wèn)題，對(duì)于這些過(guò)程的控制情況，將可能直接導(dǎo)致顧客對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品滿意度問(wèn)題；因此，企業(yè)通常需要制定多種文件化的規(guī)則以便能使這些過(guò)程"受控"。
可是，企業(yè)應(yīng)如何去建立更豐富的、適宜的文件化規(guī)則呢？這一點(diǎn)在2000版ISO9001中并沒(méi)有明確答案，而在94版標(biāo)準(zhǔn)中卻有存在大量的針對(duì)各種過(guò)程的"形成文件的程序"之要求，按照這些要求作業(yè)，企業(yè)將可以解決其所關(guān)心的更為細(xì)致化的文件項(xiàng)目問(wèn)題。
四、在內(nèi)部審核ISO9001：2000質(zhì)量管理體系時(shí)，借助94版內(nèi)容的啟發(fā)，對(duì)于內(nèi)審員來(lái)說(shuō)將可以起到提示和堅(jiān)定判斷之功效：
正如以上就2000版及94版條文的分析一樣，內(nèi)審員在執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審時(shí)。若僅依2000版條文進(jìn)行不符合項(xiàng)的分析和判定，可能會(huì)出現(xiàn)令其為難的狀態(tài)，即：有時(shí)很難在標(biāo)準(zhǔn)條文中找尋到一個(gè)較為恰當(dāng)?shù)呐卸?zhǔn)則。
然而，由于94版標(biāo)準(zhǔn)條文的明確化和對(duì)于企業(yè)的良好針對(duì)性，在運(yùn)用此標(biāo)準(zhǔn)作為啟發(fā)后，企業(yè)內(nèi)審員必將能為所發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)找到一個(gè)恰如其分的結(jié)論，這對(duì)于被審核方的糾正及持續(xù)改進(jìn)以及內(nèi)審員的工作便利都將是極有好處的。
綜上所述，筆者強(qiáng)調(diào)：企業(yè)為了能夠達(dá)到內(nèi)部運(yùn)作的全面控制，應(yīng)細(xì)化現(xiàn)有的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系，這樣的細(xì)化作業(yè)對(duì)于企業(yè)有百利而無(wú)一害；而借助于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的幫助)，將對(duì)此細(xì)化作業(yè)起到重要的促進(jìn)作用。