1目的和適用范圍
外部支持服務和供應是保障公司正常開展工作不可缺少的條件,也是關系到評價工作質量的重要因素,為了使外部支持服務和供應品的質量得到有效控制,保證評價工作質量,特制定本程序。
本程序適用于本公司與評價工作質量有關的外部支持服務和供應的管理。
2 職責
2.1 辦公室主任負責外部支持服務和供應的管理。
2.2 公司設備管理員負責設備儀器的購置和管理。
2.3 公司材料管理員負責材料的采購和管理。
3 程序內容
3.1外部支持服務和供應方的選擇
3.1.1 辦公室主任組織有關人員對外部支持服務和供應方進行考察,考察應包以下內容:
——外部支持服務和供應方的技術能力、生產能力和交貨能力;
——外部支持服務和供應方的市場信譽和業績、售后服務水平;
——外部支持服務和供應方是否具有獨立質量保證(具有第三方質量保證體系保證或第三方產品質量保證)。
3.1.2 設備管理員/材料管理員根據考察結果,形成對外部支持服務和供應方的考察報告,選擇符合要求的外部支持服務和供應方,報公司技術負責人審核,公司最高管理者批準。
3.2 外部支持服務和供應方的管理
3.2.1 設備管理員/材料管理員每年初編制《外部支持服務和供應方一覽表》,實行動態管理。當發現外部支持服務和供應品存在質量問題時,應對其進行重新評價,必要時應該與外部支持服務和供應方終止協議。
3.2.2 設備員/材料員應保存外部支持服務和供應方的資質證明文件、考察報告、協議書等記錄。
3.3 外部支持服務和供應品的質量驗證
3.3.1 如果外部支持服務和供應方具有獨立質量保證(具有第三方質量保證體系保證或第三方產品質量保證)時,由公司設備管理員/材料管理員和業務部負責人按照相應的管理程序進行質量驗收。
3.3.2 當外部支持服務和供應方不具有獨立質量保證(具有第三方質量保證體系保證或第三方產品質量保證),而評價任務急需其提供的服務和產品時,辦公室主任應組織相關人員進行質量驗證,可通過以下方式進行質量驗證:
——供方貨源處驗證,辦公室可派人到貨源處進行檢驗驗證;
——進貨檢驗,按照有關標準規定進行性能檢驗;
——供方現場監造,應在采購文件中對材料的要求作出明確規定。
3.3.3 經質量驗收合格的服務和產品方能用于評價工作。
3.3.4只要有可能,應確保所購儀器設備和消耗材料在使用前按相應的檢驗所要求的標準規范進行檢驗、校準或檢定(驗證)。
4 質量記錄
——外部支持服務和供應方一覽表
——材料驗收記錄
5 相關文件
XTAP-QMS110-2006《記錄和檔案管理程序》
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